青岛进口医疗器械报关清关注意事项

青岛进口医疗器报关报检

总署新闻发言人公布了2019年一季度进出口数据。数据显示，在进口方面，消费品、医疗仪器及器械进口分别增长10.5%、10.8%。同时，在出口方面，据海关统计显示，一季度，部分较高附加值的机电产品和装备制造产品出口保持良好增势，比如出口汽车增长10.9%，医疗仪器及器械增长8.4%，国际竞争新优势逐渐显现。

可以看到，2019年一季度，我国医疗仪器及器械进出口分别增长10.8%和8.4%。在中美贸易摩擦并没有发出停止信号的背景下，进出口数据双双增长，颇有逆风飞翔的味道。

医疗设备进口注册办理所需资料：

（有效期四年，有效期满前6个月应申请重新注册）

1、境外医疗器械注册申请表

2、医疗器械生产企业资格证明

3、申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书

4、境外政府医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗器械进入该国（地区）市场的证明文件

5、适用的产品标准（及说明）

6、医疗器械说明书

7、医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告（适用于第二类、第三类医疗器械）

8、医疗器械临床试验资料

9、生产企业出具的产品质量保证书

10、生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明

11、在中国指定售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格证明文件


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高效：进口产品3个工作日高效通关；普通货物当天通关；得出检测结果次日出具卫生证书
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